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索 引 号
07B260206202101006
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第479号
文  号
生效日期
2021年10月20日
发布日期
2021年10月26日
内容概述
批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等5家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等5种兽药产品在我国注册、再注册。变更注册。
索 引 号
07B260206202101006
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第479号
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年10月20日
发布日期
2021年10月26日
内容概述
批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等5家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等5种兽药产品在我国注册、再注册。变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第479号

发布时间:2021年10月26日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂生产的鸡痘活疫苗、Labiana 生命科学制药厂生产的美洛昔康注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼来公司美国生产厂生产的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素预混剂在我国变更注册

特此公告。

 

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

20211020

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

枸橼酸马罗匹坦注射液

20ml0.2g

Maropitant Citrate Injection

硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

西班牙

(2021)

外兽药证字

61

2021.10.20  

2026.10.19

注册

鸡痘活疫苗

Avian Pox Vaccine, Live

勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

意大利

(2021)

外兽药证字

62

2022.02.13  

2027.02.12

再注册

美洛昔康注射液

10ml50mg

Meloxicam Injection

Labiana 生命科学制药厂

Labiana Life Sciences S.A.

西班牙

(2021)

外兽药证字

63

2022.01.22   

2027.01.21

再注册

美洛昔康注射液

20ml0.1g

Meloxicam Injection

(2021)

外兽药证字

64

猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗

Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus

美国礼来公司美国生产厂

Elanco US Inc.

美国

(2017)

外兽药证字

40

2017.06.22   

2022.06.21

变更注册:变更效力检验方法

甲基盐霉素预混剂

Narasin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco Clinton Laboratories

美国

(2018)

外兽药证字

8

2018.04.12  

2023.04.11

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories

 

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